Как избавиться от пристрастия к алкоголю

Препарат для лечения алкоголизма пролонгированного действия

Не должно происходить выхода растворителя без суспензии. Фармакологическое действие Фармакологическое действие — блокирующее опиатные рецепторы. Помимо блокады опиоидных рецепторов, препарат не обладает или обладает в очень незначительной степени внутренней активностью.

Применение препарата по неизвестным причинам может вызывать сужение зрачков. Применение препарата Вивитрол не сопровождается развитием толерантности или психической и физической зависимости. Налтрексон блокирует действие опиоидов, конкурентно связываясь с опиоидными рецепторами головного мозга.

Нейробиологические механизмы, ответственные за снижение потребления алкоголя, наблюдаемые у лечащихся налтрексоном пациентов с алкогольной зависимостью, ясны не в полной мере, но предполагается, что механизм действия затрагивает эндогенную опиоидную систему. Блокада опиоидных рецепторов может быть устранена введением высоких доз опиоидов, что может привести к повышению высвобождения гистамина с характерной клинической картиной. Вивитрол не является средством аверсивной терапии и не вызывает дисульфирамоподобную реакцию при приеме опиатов или алкоголя.

Также рекомендуем:
Как вылечиться от алкоголизма без кодирования

Начиная приблизительно с 14-го дня после введения препарата, его концентрация в плазме постепенно снижается, но измеримая концентрация сохраняется более 1 мес. Общая экспозиция налтрексона после однократного введения 380 мг препарата Вивитрол в 3—4 раза выше по сравнению с его приемом внутрь в количестве 50 мг в течение 28 дней. После первой инъекции Css достигается к концу междозового интервала. Налтрексон подвергается активному метаболизму в организме.

Ферменты системы цитохрома Р450 не участвуют в метаболизме препарата.

Полезный материал по теме:
Препараты лечащие от алкогольной зависимости

Налтрексон и его метаболиты образуют конъюгаты с глюкуронидом. Налтрексон и его метаболиты выводятся в основном с мочой, причем в неизмененном виде выводится минимальное количество препарата. Фармакокинетика у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью Печеночная недостаточность.

Противоалкогольные препараты длительного действия эффективно решают проблему алкоголизма

Фармакокинетика препарата Вивитрол не изменяется у пациентов с легким или умеренно выраженным нарушением функции печени классы А и В по Чайлд-Пьютаким больным коррекция дозы не требуется.

У больных с тяжелым нарушением функции печени фармакокинетика препарата Вивитрол не изучалась. У больных с умеренно выраженной и тяжелой почечной недостаточностью фармакокинетика препарата Вивитрол не изучалась.

Исследование, проведенное с участием здоровых пациентов обоего пола 18 женщин и 18 мужчинпоказало, что пол не влияет на фармакокинетику препарата Вивитрол. Влияние возраста и расы. Фармакокинетика препарата Вивитрол не изучалась у пожилых пациентов, детей и представителей разных рас.

Показания препарата Вивитрол лечение алкогольной зависимости у пациентов, способных воздержаться от приема алкоголя перед началом лечения пациенты не должны активно потреблять алкоголь в начале лечения препаратом Вивитрол ; предотвращение рецидива опиоидной зависимости после опиоидной детоксикации пациенты не должны принимать опиоиды в начале лечения препаратом.

Лечение алкоголизма препаратом Вивитрол

Лечение препаратом Вивитрол должно быть частью соответствующей программы устранения алкогольной зависимости, включающей психосоциальную поддержку. Дети и пожилые больные Данные о безопасности и эффективности применения препарата у детей отсутствуют.

Медикаменты для лечения алкоголизма

В клинические испытания препарата Вивитрол было включено недостаточное количество пациентов старше 65 лет, чтобы сравнить эффект от лечения у пожилых пациентов и более молодых больных.

Противопоказания при приеме опиоидов на фоне лечения препаратом; больным в состоянии острой отмены опиоидов опиоидный абстинентный синдром ; больным, не прошедшим провокационную пробу налоксоном или имеющим положительный результат анализа на наличие опиоидов в препарат для лечения алкоголизма пролонгированного действия больным с гиперчувствительностью к действующему веществу препарата или любому из его наполнителей и компонентам растворителя; при тяжелых нарушениях функции печени включая острый гепатит и печеночную недостаточность ; при беременности и лактации; детский возраст до 18 лет.

С осторожностью Применение при печеночной недостаточности: Применение при почечной недостаточности: Ввиду того, что налтрексон и его первичный метаболит выводятся из организма главным образом с мочой, рекомендуется с осторожностью назначать Вивитрол пациентам с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью. Применение при беременности и кормлении грудью Воздействие препарата Вивитрол на беременных женщин не изучено. Назначать Вивитрол во время беременности следует только в том случае, если потенциальная польза от его применения превышает потенциальный риск для плода.

Из-за потенциальной канцерогенности и вероятности возникновения у грудных детей серьезных побочных явлений следует принять решение о прекращении терапии препаратом Вивитрол во время кормления грудью или прекращении кормления грудью во время лечения препаратом, в зависимости от степени важности терапии для матери. Со стороны дыхательной системы: Общие расстройства и реакции в месте введения: Со стороны опорно-двигательной системы: Со стороны кожи и подкожных тканей: Со стороны нервной системы: Побочные явления у пациентов с опиоидной зависимостью Были в основном такими же, как и у пациентов с алкогольной зависимостью.

Побочные явления, выявленные в ходе предрегистрационных исследований препарата Со стороны ЖКТ: Со стороны органов чувств: Со стороны обмена веществ: Со стороны крови и лимфатической системы: Со стороны иммунной системы: Со стороны мочеполовой системы: Со стороны гепатобилиарной системы: Взаимодействие Взаимодействие препарата Вивитрол с другими препаратами не изучено. Налтрексон является антагонистом опиоидсодержащих ЛС например препараты от кашля, простуды, антидиарейные препараты и опиоидные анальгетики.

Поскольку налтрексон не является субстратом ферментов системы цитохрома, индукторы или ингибиторы этих ферментов вряд ли повлияют на клиренс препарата Вивитрол. Исследований для оценки клинической значимости влияния других препаратов на метаболизм препарата Вивитрол проведено не было, поэтому следует соблюдать осторожность и оценивать возможный риск и потенциальную пользу при назначении препарата Вивитрол совместно с другими препаратами. Показатели безопасности применения препарата Вивитрол совместно с антидепрессантами и без них одинаковы.

Вивитрол должны вводить квалифицированные медицинские работники только с использованием имеющихся в упаковке компонентов. Нельзя заменять компоненты упаковки. Если больной пропустит введение очередной дозы, следующая инъекция должна быть сделана как можно быстрее. Перед применением препарата Вивитрол не требуется перорального приема налтрексона.

Препараты от алкоголизма, виды и группы

Возобновление лечения после перерыва. Данные о возобновлении лечения после перерыва отсутствуют. Перевод больных с алкогольной зависимостью с перорального налтрексона на Вивитрол. Нет систематических данных о переводе больных с перорального налтрексона на Вивитрол. Указания по приготовлению суспензии Для приготовления суспензии следует использовать только поставляемый в комплекте растворитель.

Вводить препарат следует только находящейся в комплекте иглой. В комплекте также находится запасная игла для инъекции с защитным колпачком. Не следует заменять находящиеся в комплекте компоненты. Чтобы обеспечить точное дозирование, необходимо четко следовать указаниям по приготовлению и введению препарата.

Необходимо соблюдать правила асептики. Состав комплекта для приготовления суспензии 1 флакон с растворителем; 1 флакон с порошком; 1 одноразовый шприц; 2 иглы для инъекции с защитным колпачком; 1 короткая игла для приготовления суспензии.

Порядок приготовления суспензии - перед использованием достать упаковку с препаратом из холодильника и дать ей нагреться до комнатной температуры примерно 45 мин ; - для облегчения перемешивания постучать донышком флакона препарат для лечения алкоголизма пролонгированного действия порошком по твердой поверхности, чтобы разрыхлить порошок; - снять алюминиевые крышки с обоих флаконов не использовать препарат, если крышки флаконов повреждены или отсутствуют ; - протереть горлышки флаконов спиртовой салфеткой; - надеть короткую иглу для приготовления суспензии на шприц и отобрать 3,4 мл растворителя из флакона с растворителем во флаконе останется некоторое количество растворителя ; - ввести 3,4 мл растворителя во флакон с порошком; - перемешать растворитель и порошок, интенсивно встряхивая флакон в течение примерно 1 мин.

Перед тем как продолжить, следует убедиться, что суспензия однородна. Правильно перемешанная суспензия должна быть молочно-белого цвета, без комков и свободно стекать по стенкам флакона. Порядок набора суспензии - сразу же после приготовления отобрать в шприц 4,2 мл суспензии, используя иглу для приготовления суспензии; - снять эту иглу и надеть на шприц иглу для инъекции; - перед инъекцией постучать по шприцу для высвобождения пузырьков воздуха, затем осторожно надавить на поршень, пока в шприце не останется 4 мл суспензии.

Суспензия готова для немедленного введения. Порядок введения суспензии - иглу шприца вводят глубоко в ягодичную мышцу; после этого подсасывающим движением поршня проверяют, не попала ли игла в сосуд если попала, в шприц забрасывается кровь.

При появлении крови необходимо повторить процедуру, предварительно заменив иглу на запасную; - препарат вводят плавным движением глубоко в ягодичную мышцу. Суспензию вводят попеременно в разные ягодицы.

Утилизация использованных и неиспользованных компонентов упаковки - после введения препарата закрыть иглу защитным колпачком, прижав его одной рукой к твердой поверхности и держа в направлении от себя использование предохраняющего колпачка предупреждает разбрызгивание жидкости, которая может оставаться на игле после инъекции ; - выбросить использованные и неиспользованные компоненты упаковки.

Передозировка Данные о передозировке очень ограничены. Однократные дозы 784 мг вводили 5 здоровым добровольцам. У них не было отмечено никаких серьезных побочных явлений.

Значительного повышения активности печеночных ферментов не отмечалось. Меры предосторожности Во избежание развития синдрома острой отмены у пациентов с опиоидной зависимостью и предупреждения обострения уже существующего пациенты должны прекратить прием опиоидов по меньшей мере за 7—10 дней до начала лечения препаратом Вивитрол.

Поскольку отсутствие опиоидов в моче часто недостаточно для подтверждения отсутствия опиоидов в организме, при наличии риска развития синдрома отмены перед применением препарата Вивитрол следует провести провокационную пробу с налоксоном. Устранение блокады опиоидных рецепторов препаратом Вивитрол. В экстренной ситуации в случае с пациентами, получающими лечение препаратом Вивитрол, предполагаемым способом снятия боли является регионарная анальгезия или применение ненаркотических анальгетиков.

В случае, если пациентам требуется применение наркотических анальгетиков для анестезии или анальгезии, такие пациенты должны находиться под длительным медицинским наблюдением.

Терапия наркотическими анальгетиками должна проводиться специально обученным персоналом во избежание проблем с дыханиемспособным проводить ИВЛ в случае возникновения осложнений.

Независимо от средства, выбранного для устранения действия налтрексона, пациент должен находиться под постоянным наблюдением квалифицированного медицинского персонала в специально оборудованном отделении реанимации. Депрессия и суицидальное поведение.

ПРЕПАРАТЫ, ПРИМЕНЯЕМЫЕ ПРИ АЛКОГОЛЬНОЙ ИНТОКСИКАЦИИ

Членов семей и ухаживающих за пациентами людей следует предупредить о необходимости внимательно следить за возникновением симптомов депрессии или суицидального поведения и немедленно сообщать о возникновении таких симптомов лечащему врачу.

В некоторых случаях суицидальные мысли и поведение были зафиксированы у пациента после завершения исследования, но были последствием депрессии, развившейся во время лечения препаратом. Имело место два совершенных самоубийства, в обоих случаях пациенты лечились препаратом Вивитрол. В ходе 24-недельного плацебо-контролируемого исследования такие неблагоприятные явления, как угнетенное настроение или суицидальные мысли не были выявлены ни в группе пациентов, получающих лечение препаратом Вивитрол в дозе 380 мг, ни в группе пациентов, получающих инъекции плацебо.

Реакции в месте инъекции. Инъекции препарата Вивитрол могут сопровождаться болью, болезненностью, уплотнением, припухлостью, эритемой и зудом. Однако в некоторых случаях реакции в месте инъекции могут быть очень сильными. Во время клинических исследований у одного пациента образовалось препарат для лечения алкоголизма пролонгированного действия, которое спустя 4 нед после инъекции продолжало увеличиваться с последующим развитием некроза, для удаления которого потребовалось хирургическое вмешательство.

В ходе пострегистрационных наблюдений были отмечены другие случаи реакций в месте инъекции, включающие уплотнение, воспаление подкожной клетчатки, гематому, абсцесс, стерильный абсцесс и некроз, для устранения некоторых из них потребовалось хирургическое вмешательство. В некоторых случаях, в основном у женщин, в месте введения образовались рубцы. Вивитрол предназначен для инъекции в ягодичную мышцу, случайное подкожное введение препарата может увеличить вероятность возникновения серьезных побочных реакций в месте введения.

Copyright © 2018 WEBALANIA.RU | Карта сайта